Position Details
Törzskönyvi dokumentáció (eCTD vagy egyéb nemzeti) készítése angol nyelven GMP dokumentumok alapján MRP, DCP beadványokhoz, valamint hazai és nemzeti módosítások számára a törzskönyvezési programvezető utasításai alapján.
Törzskönyvezési támogatás nyújtása társosztályoknak, kiemelten figyelembevéve a minőségellenőrzés osztályt, hiánypótlás esetén a minőségellenőrzés szakmai munkájának támogatása.
Törzskönyvezési szabályok, guideline-k követése.
PV-vel kapcsolatos feladatok: havi riport készítése, részvétel RMP és PSUR készítésében.
,
Felsőfokú szakirányú MSc végzettség (pl.: gyógyszerész, vegyészmérnök, biomérnök, vegyész, kémikus)
Középfokú angol nyelvismeret
Precíz munkavégzés
Felhasználó szintű MS Office ismerete
,
Dokumentációs munkavégzésben szerzett gyakorlat
,
Cafeteria juttatási rendszer
MEDICARE egészségügyi szolgáltatást + LIFE1 szolgáltatás
AYCM sportszolgáltatóhoz való csatlakozási lehetőség
Szakmai továbbképzéseke...