Posición

Técnico/a QA Cualificaciones/ Validaciones

Localización: Azuqueca de Henares.

Experiencia: 1 a 5 años en funciones similares.

Responsabilidades y Requisitos

• Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno.
• Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno.
• Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones
• Realización y revisión de análisis de riesgos
• Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones
• Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones
• Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes.
• Mantenimiento de archivo GMP
• Soporte en auditorías interna y externas