Principales responsabilidades

Recepción, almacenamiento y dispensación de IMP bajo condiciones específicas de seguridad. Randomización y asignación de tratamientos en coordinación con el equipo de investigación. Documentación en logs y registros: accountability logs, temperature logs, dispensing records, deviation reports. Preparación y reconstitución de medicamentos siguiendo procedimientos normalizados (SOPs). Seguimiento de caducidades y destrucción de IMP conforme a normativa y políticas del sponsor. Colaboración en auditorías e inspecciones regulatorias y de patrocinadores. Participación en la visita de inicio (SIV) y en el diseño de flujos de trabajo. Mantenimiento y control de droguero.

Requisitos

• Conocimientos requeridos: Buenas Prácticas Clínicas (GCP – ICH E6). Regulaciones locales e internacionales. Control de calidad. Farmacología clínica.
• Manejo de sistemas de IVRS/IWRS y plataformas de gestión documental (eTMF). Excelencia docu...