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Per conto di un'importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un Technology Transfer Specialist da inserire nel dipartimento di Ricerca & Sviluppo.
Mansioni e responsabilità:
1. Gestione del trasferimento di dati e documentazione: Compilazione e revisione di documenti come tech transfer plan, validation master plan, process flow diagram, master batch record, bill of materials. Redigere procedure di produzione, protocolli di convalida, procedure di cleaning
2. Supporto alla validazione dei processi produttivi: Supervisione degli step necessari per validare i processi produttivi trasferiti presso l'impianto in cui opera, come la validazione delle specifiche analitiche.
3. Collaborazione con diversi dipartimenti: Collaborazione con i dipartimenti di produzione, ricerca, sviluppo e qualità per assicurare un trasferimento di conoscenze fluido e efficiente. Partecipazione alle indagini tecniche in caso di deviazioni o anomalie di processo (CAPA...