Notre client est un groupe français international qui développe et commercialise des traitements innovants. Afin de renforcer leur équipes de Développement clinique, il recherche un(e)
Study Manager (H/F)
Vous intégrez l’équipe des opérations cliniques de notre client et vous intervenez dans le cadre d’etudes en données de vie réelle.
Plus particulièrement,
Vous assurez la conduite des activités réglementaires auprès des différents instances réglementaires locales et internationales (comité d’éthique, CNOM, CNIL,….)Vous intervenez dans la rédaction et la validation des différentes documents d’études.Vous assurez la sélection et le management des prestataires impliqués dans les etudesVous intervenez dans le suivi qualité des essais et mettez en place les actions correctrices éventuelles.Vous définissez et assurez le suivi des éléments budgétaires. Vous travaillez dans le respect des p...