• Monitorowanie zmian w przepisach regulacyjnych dotyczących produktów w branży medycznej.


• Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji technicznej zgodnie z obowiązującymi normami.


• Współpraca z działem R&D, produkcji i jakości w zakresie regulacyjnym produktów.


• Koordynowanie procesu certyfikacji produktów.


• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych w zakresie zgodności regulacyjnej.


• Wsparcie w przygotowywaniu raportów dla organów nadzoru.


• Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych związanych z systemem zarządzania jakością i zgodnością regulacyjną produktów.


• Zapewnienie prawidłowej komunikacji z instytucjami certyfikacyjnymi i regulatorami.

Zapewnienie zgodności wyrobów medycznych z MDR.Współpraca międzydziałowa i nadzór regulacyjny.

• Wykształcenie wyższe w dziedzinie inżynierii, technologii produkcji lub pokrewnej.


• Znajomość regulacji i norm w branży medyczn...