nadzór nad systemami skomputeryzowanymi w całym ich cyklu życia, tj.:wdrażanie, przeglądy i wycofywanie z użytkowania
zapewnienie sprawnego funkcjonowania systemów skomputeryzowanych i ich zgodności z wymaganiami GMP i GAMP5
walidacja systemów skomputeryzowanych (CSV) zgodnie z GMP i GAMP 5 (w tym prowadzenie testów walidacyjnych, nadzorowanie i opracowywanie dokumentacji walidacyjnej)
wspieranie użytkowników w zakresie CS, udział w rozwiązywaniu problemów, szkolenie użytkowników
koordynowanie i udział w procesach analizy ryzyka, odchyleń, zmian, CAPA
opracowywanie, aktualizacja procedur i instrukcji
opiniowanie specyfikacji wymagań użytkownika (URS) dla systemów
Nasze wymagania
doświadczenie na podobnym stanowisku minimum 2 lata