Description du poste

Vous rejoindrez une startup en croissance, qui développe plusieurs dispositifs médicaux logiciels (SaMD), avec de l'intelligence artificielle.

Rattaché à la QARA Manager, les missions principales du poste de spécialiste QARA seront les suivantes:

• 
  

  Contribuer au maintien et à l'amélioration continue du Système de

  
  

  Management de la Qualité (ISO 13485)

  
  


• 
  

  Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation technique

  
  

  (dossier de marquage CE, analyses de risques, évaluations cliniques,

  
  

  usability, etc.)

  
  


• 
  
  
  

  Préparer et contribuer aux audits internes et externes

  
  
  
  


• 
  

  Assurer la veille réglementaire et normative pour anticiper les évolutions...