Desde BeDistic, seleccionamos para nuestro cliente, líder en innovación farmacéutica, un/a SPEACIALIST REGULATORY PUBLISHING con certificado de disCapacidad.

La persona seleccionada será responsable de la gestión de actividades de regulatory publishing para el portfolio de la compañía, asegurando la correcta planificación, preparación y envío de dossiers regulatorios a autoridades sanitarias globales, cumpliendo con los más altos estándares de calidad y dentro de los plazos establecidos.

FUNCIONES PRINCIPALES

• Gestión de actividades de publicación regulatoria rutinarias y no rutinarias a nivel global.
• Preparación, compilación, validación y control de calidad de submissions regulatorias (IND, BLA, NDA, MAA, enmiendas, variaciones, etc.).
• Coordinación con equipos multifuncionales y con pr...