Position Details
Preparació de protocols de validació o supervisió dels protocols preparats.
Supervisió de la part experimental de les validacions.
Seguiment i resolució de desviacions relacionades amb validacions i mesures preventives i correctives associades.
Preparació d'informes de validació o revisió dels informes preparats.
Preparació de noves versions de mètodes analítics incorporant les conclusions derivades de la validació.
Assegurar el compliment de la normativa GMP en l'execució de les validacions de mètodes.
Participar en l'elaboració/revisió dels PNT’s.
Participar en auditories en les quals es requereixi revisió de validació de mètodes.
Discussió tècnica amb clients o altres departaments d'Espanya, la Xina, els EUA i Mèxic de temes relacionats amb validacions.
Participació en teleconferències o visites de clients si és necessari.
Revisió de manteniment, verificació i qualificación d'equips assignats
Adquirir el know-how de les noves tècniques i nous mètodes...