← Back to London Jobs
Position Details
- Zapewnienie zgodności procesu wytwarzania z przepisami prawa oraz wymaganiami określonymi
w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu serii produktów leczniczych.
- Zapewnienie, że każda seria produktu leczniczego została wytworzona i skontrolowana zgodnie
z przepisami prawa oraz z wymaganiami określonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu,
w zakresie wytwarzania kontraktowego.
- Nadzór i zatwierdzanie umów technicznych i kontraktowych dot. wytwarzania produktów leczniczych na zlecenie.
- Przeprowadzanie audytów wewnętrznych zgodnie z harmonogramem audytów.
- Udział w inspekcjach GIF/FDA.
- Sprawdzanie dokumentacji rejestrującej proces wytwarzania każdej serii produktu leczniczego.
- Zapewnienie właściwej identyfikacji, przechowywania dokumentów i zapisów jakości dla produktów leczniczych.
- Uczestnictwo w pracach walidacyjnych oraz zatwierdzanie protokołów i raportów walidacji procesu i kwalifika...