La société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets recrute un Lead Qualification pour le compte d’un de ses clients dans le Nord de la France. Cette candidature sera soumise à l’accord du client.
Vos missions :
Généralités: Garantir le processus d’intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification.
Sensibiliser l’équipe projet aux bonnes pratiques pharmaceutiques (GMP).
Assister les Responsables de disciplines dans le déploiement de la stratégie de Qualification (ex : management des modifications, revue/qualification de conception, QCP/ ITP, gestion et suivi des réserves…)
Entretenir avec l’Assurance Qualité du Client une relation de confiance et traiter toute réclamation formelle
S’assurer que le processus de capitalisation des tests de Commissioning en Qualification sera effectif
Préparer / Réaliser le reporting Qualification auprès du Responsable C&Q du projet – Vérifier que l’impact sur la Qualité Produit...