Gestionnaire, Validation / Manager, Validation

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Objectif du poste :

Le poste de Gestionnaire, Validation dirige la conception, la planification et l'exécution du plan directeur de validation du site. Veille à ce que les activités de validation soient conformes aux BPF et aux documents d'orientation des organismes de réglementation.

Responsabilités

• Dirige la conception, la planification et l'exécution du plan directeur de validation du site.
• Élabore les protocoles et les rapports de validation pour les équipements, systèmes, utilitaires informatisés et non informatisés de l’usine, les systèmes automatisés, les processus de stérilisation, de dépyrogénisation, de séchage, de remplissage, les processus de qualification des installations et du nettoyage.
• Établit les exigences de qualification et les critères d’acceptation à partir de l’e...