Einreichung von elektronischen Zulassungs- und Änderungsgesuchen bei Swissmedic in Zusammenarbeit mit der Herstellerin, Mitarbeit bei der Dossier-Pflege
Bearbeitung, Dokumentation und Weiterentwicklung von sämtlichen Qualitätssicherungsprozessen (CAPA, Abweichungsmanagement, GDP-Marktfreigaben, Bearbeitung von Beanstandungen, Change-Control und Abweichungsmeldungen, Durchführung von internen Schulungen)
Anforderungsprofil
Studium oder Lehre, möglichst mit Berufserfahrung und Weiterbildung im regulierten oder GXP-Umfeld, z. B. Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz
Sie sind eine motivierte, verantwortungsbewusste, gewissenhafte, loyale und integre Persönlichkeit
Sie bringen die Fähigkeit zum risikoorientierten Denken und Handeln mit und übernehmen gerne Verantwortung