Especialista en Aseguramiento de Calidad y Asuntos regulatorios

Responsabilidades

• Gestión Documental: Control y gestión de documentos clave del SGC (POE/SOPs, especificaciones, registros de lote).
• Auditorías: Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías internas y a proveedores (externas), asegurando el cumplimiento de los estándares de BPF/GMP e ISO, mantener y monitorear el SGC.
• No Conformidades y CAPA: Liderar la investigación de no conformidades, desviaciones y quejas, implementando Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) efectivas y su seguimiento.
• Contraparte de autoridades regulatorias y clientes.
• Vigilancia Regulatoria: Monitoreo activo de los cambios en la legislación y normativa de los mercados relevantes e implementación de los ajustes necesarios en los procesos internos, asesorar clientes internos.
• Capacitación: Desarrollar e impartir programas de capacitación en SGC, BPF y cumplimiento regula...