Zarządzanie dokumentacją rejestracyjną oraz pozyskiwanie od podmiotów współpracujących informacji dotyczących wprowadzania zmian rejestracyjnych dla wytwarzanych produktów leczniczych
Opracowanie dokumentacji rejestracyjnej i zmian porejestracyjnych zgodnie z procedurami na rynek Polski i rynki międzynarodowe na podstawie strategii korporacyjnej
Dostarczanie informacji o zmianach w dokumentacji rejestracyjnej, w celu wprowadzenie niezbędnych zmian do dokumentacji wewnętrznej.
Opracowywanie umów jakościowych zawierających uzgodnienia techniczne dotyczące wytwarzania produktów leczniczych.
Przygotowywanie dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz do aktualizacji dokumentacji w procedurach narodowych i międzynarodowych
Przygotowywanie i udział w inspekcjach międzynarodowych