Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre du renforcement de leurs équipes PV Globales, nous recherchons
un(e) Clinical Safety Officer
Vous intervenez tout particulièrement dans le cadre des essais cliniques mis en place et menés par notre client sur Médicaments et sur Disposiitifs Médicaux.
Plus particulièrement, vous assurez les taches ci-dessous
Participer à l’élaboration de documents couvrant les aspects de Safety dans les études/ investigations cliniques tels que : brochure investigateurs, protocole, safety plan, plan d’analyse statistique,……Analyser les effets et événements indésirables des produits et dispositifs médicaux, identifier les éventuels cas de PV/MV et s’assurer de leur déclaration dans le respect des référentiels applicables.Représenter la PV/MV dans les réunions d’interface avec le département du Développement Clinique pour l’évaluation ...