Rattaché·e au Chief Technology Officer, vous aurez pour mission de concevoir et de coordonner les études non-cliniques dans le cadre du développement d’un portefeuille de projets d’inserts ophtalmiques innovants tout en garantissant le respect de la réglementation, des délais et des coûts.

A ce titre, vos principales missions seront :

• Définir et assurer la bonne exécution des plans de développement non-clinique (essais in vivo, process de fabrication, etc.) dans le respect du planning, des coûts, des BPL et en conformité avec les requis réglementaires (guidelines ICH, FDA, EMA).

• Rédiger les protocoles et rapports de développement en conformité avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire, ainsi que les documents non-cliniques à l’attention des autorités réglementaires (Modules , et 4 du CTD, briefing documents ...) dans les délais impartis.

• Sélectionner les prestataires (CROs, CDMOs), gérer la communication, coordonner les activités des partena...