Le poste
Rattaché(e) à la Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vous serez en charge de la qualification des équipements, locaux et utilités, ainsi que de la validation des procédés de fabrication et nettoyage dans le respect des BPF et des exigences qualité du groupe.
Vos missions principales seront de :
Prendre en charge la qualification des équipements de production (formes sèches et capsules molles), des locaux et des utilités : FAT – SAT – QI – QO – QP.Prendre en charge la validation des procédés de fabrication, conditionnement, nettoyage et stockage.Planifier et coordonner les activités de qualification/validation avec les équipes ordonnancement, production, maintenance et autres services.Participer à l’élaboration des cahiers des charges et réaliser les analyses de risques, plans de qualification/validation, protocoles et fiches de tests.Vérifier la conformité des prot...