RéglementaireAlternanceMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrançais, Anglais

Votre mission

L'alternant interviendra dans :

- La constitution et la rédaction des dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention et du maintien des AMM et des enregistrements en France et à l’international (pour le statut médicament humain), la coordination des réponses aux questions des autorités : parties module 2, Module 3 Qualité, Module 4 Non-clinique et Module 5 Clinique.

- Le maintien à jour des dossiers (état des lieux, gestion des réponses aux autorités de santé suite à des engagements ou demandes de clarifications, renouvellements) tout au long de son cycle de vie.

- La participation aux projets de développement de l’entreprise (gestion de projets), afin de constituer les dossiers cités précédemment, en collaboration avec les autres services de l’entreprise (Contrôle Qualité, Production, Achats, etc.) et selon les exigences requises.

- La vei...