RéglementaireAlternanceMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrançais et Anglais

Votre mission

L'alternant interviendra dans :

La constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention ou du maintien (variations, renouvellement...) des autorisations médicaments et DM/DMDIV du Groupe :

- En assurant un suivi constant des dossiers de son portefeuille.

- En participant à la rédaction des dossiers (variations, nouvelles demandes, réponses aux questions…) : partie module 1 ou équivalent.

- En utilisant des outils répondant aux exigences réglementaires.

- En participant à l’élaboration de la stratégie réglementaire pour l’enregistrement des médicaments et DM/DMDIV, en tenant compte des spécificités locales et en proposant différentes alternatives en termes de démarches réglementaires basées sur une analyse de risques.

- En assurant la coordination entre les différents acteurs intervenants dans le processu...