Somos una empresa 100 % mexicana fundada con la visión de mejorar la calidad y seguridad en el tratamiento de componentes sanguíneos, nuestra misión es proporcionar resultados diagnósticos precisos y confiables, asegurando un alto estándar en el control de calidad de hemoderivados.
Auditor de Proveedores de Plasma Humano
El Auditor de Proveedores de Plasma Humano será el responsable de asegurar que los proveedores de plasma humano cumplan con los requisitos regulatorios, técnicos y de calidad establecidos por la autoridad sanitaria (COFEPRIS) y estándares internacionales (FDA, EMA, WHO), garantizando que el material biológico sea seguro, trazable, eficaz y obtenido bajo principios éticos.
Funciones
Auditar centros de acopio, fraccionamiento y almacenamiento de plasma humano (nacional o internacional).
Verificar el cumplimiento de:
NOM-253-SSA******
NOM-164-SSA******
NOM-059-SSA******
Regulaciones internacionales: FDA CFR 21, EMA WHO Guidelines