Description du poste

Principales missions:

Pour un portefeuille d’étude loi Jardé, en lien avec le Chef de projet, vos missions seront les suivantes :

−  Organiser et réaliser les visites de mises en place, de monitoring et de clôtures des centres investigateurs dans le respect des consignes du plan de monitoring (service clinique et pharmacie).

−   Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les POS

−   S’assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS

−   Formation continue des centres investigateurs (mailing, newsletter…)

−   Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude

−   Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet, et à l’Assurance Qualité selon les POS

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