JOB DESCRIPTION
Estamos buscando por um(a) Analista Sênior de Assuntos Regulatórios Pós Registro para atuar presencialmente em Hortolândia-SP.
#LI-MG1
RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS
Elaborar, revisar e acompanhar petições de pós-registros de média complexidade, de todas as empresas do Grupo NC Farma junto à ANVISA, visando garantir o atendimento às legislações vigentes para a manutenção e expansão do portfólio de medicamentos da empresa; Avaliar os controles de mudanças e o conteúdo dos materiais promocionais de acordo com as resoluções específicas; Elaborar dossiês de pós-registros (Gestão de Ciclo de Vida do produto) , avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais; Acompanhar a legislação vigente e seus impactos na área regulatória da empresa; Participar da elaboração de recursos adminis...