ANALISTA SÊNIOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS focada em MEDICAMENTOS

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Requisitos

• Formação acadêmica: Farmácia
• Sólida experiência na área de Assuntos Regulatórios de produtos sujeitos ao controle sanitário da Anvisa:
• Medidas antecedentes ao Registro, petições de Registro e Pós-Registro;
• Legislação aplicável e estratégias de regularização;
• Procedimentos administrativos e técnicos da Anvisa;
• Avaliação de viabilidade de registro/notificação de Medicamentos;
• Avaliação de estudos clínicos e/ou literatura para comprovação de segurança e eficácia;
• Análise de especificações, metodologias analíticas e validações;
• Análise de estudos de estabilidade e ensaios conduzidos com base nas normas técnicas pertinentes;
• Preparo e submissão de pedidos de CBPF.
• Domínio oral e escrito da norma culta da língua portuguesa;
• Excelente habil...