Planta Pilar (con servicio de charter) - División Farmoquímica

La posición tiene un rol clave regulatorio y documental, con foco en estudios de estabilidad y gestión de estándares de referencia, brindando soporte técnico a Asuntos Regulatorios y asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, GLP e ICH.

Principales responsabilidades:

• Revisión de documentación y evaluación crítica de datos provenientes de estudios de estabilidad y estándares.
• Soporte al cumplimiento del programa de estabilidad del sector.
• Gestión, certificación y distribución de estándares de referencia conforme a procedimientos internos y regulación vigente.
• Registro y mantenimiento de la documentación analítica bajo Buenas Prácticas de Documentación.
• Soporte analítico a Asuntos Regulatorios.
• Participación en la gestión de CAPAs, OOS, desvíos y controles de cambio.
• Redacción y mantenimiento de procedimientos del ...