Atuar nos processos de Validação de Transporte, podendo apoiar outras frentes de validação (processos, limpeza, sistemas computadorizados e qualificação de equipamentos).
Elaborar Planos, Protocolos e Relatórios de Validação.
Executar estudos de validação e análises de risco.
Apoiar revisões periódicas e gerenciamento do status das validações.
Avaliar e harmonizar processos conforme RDC 430 e RDC 658.
Atuar em conformidade com Boas Práticas de Fabricação (GMP), integridade de dados e normas regulatórias.
Elaborar e revisar documentos da área (POP, registros GMP).
Atuar de forma integrada com áreas como Qualidade, Produção, Supply e Engenharia.
Requisitos:
Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
Experiência em Validação (transporte, equipamentos ou sistemas computadorizados).
Conhecimento em GMP, GDP, controle de mudanças e legislações aplicáveis.
Familiaridade com farmacopeias nacionais e internacio...