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Position Details
- Liderar la implementación del Sistema de Calidad de Estudios Clínicos Regional (definir el manual y los SOPs generales, revisar SOPs de procesos, realizar auditorías internas y a terceros).
- Mantener actualizado el repositorio documental de los estudios y cumplir con los requerimientos documentales conforme a la normativa vigente de cada país.
- Gestionar solicitudes de información documental.
- Administrar controles de cambio y gestionar SOPs del área de I+D.
- Coordinar y supervisar el envío de muestras.
- Liderar y realizar inducciones de nuevo personal.
- Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica, en QA (documentación/liberaciones)
- Graduado o estudiante avanzado de las carreras de Farmacia, Bioquímica y química (excluyente).
- Conocimientos en normativas GMP.
- Conocimiento de GCP
- Manejo del sistema Veeva (deseable).
- Conocimientos en Power BI (deseable).
- Conocimie...