Quality Assurance Analyst (API / IFA) | Pharmaceutical Industry
Sobre a oportunidade: Buscamos um(a)
Analista de Garantia da Qualidade
com foco em
Insumo Farmacêutico Ativo (IFA)
para atuar em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP). Profissional responsável por assegurar a qualidade, segurança e eficácia do IFA, gerenciando mudanças, riscos, não conformidades e auditorias.
Principais responsabilidades: Revisar e elaborar Instruções de Fabricação (I. F.) e POP’s do sistema da qualidade. Gerenciar e avaliar
Controle de Mudanças , verificando impactos em sistemas, equipamentos, processos validados e na qualidade do IFA. Conduzir gestão de
Não Conformidades e CAPA , avaliando impacto na segurança do paciente e qualidade do produto. Executar e participar de
autoinspeções
de qualidade conforme RDC 654/2022. Atender auditorias de
clientes e órgãos sanitários
(ANVISA, etc.). Aprovar matéria-prima, produto acabado e ordens produtivas para l...