Estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno – IFA para atuar de forma presencial em Hortolândia.

Responsabilidade e Atribuições

• Avaliação crítica dos DMFs de fabricantes de IFA, identificar deficiências e atuar junto aos fornecedores.
• Realizar homologação e manutenção de fabricantes, incluindo enquadramento regulatório por país.
• Elaborar dossiês e DMFs em formato CTD para registro e pós-registro.
• Analisar dados técnicos e contribuir para planos regulatórios.
• Acompanhar auditorias, CBPF, CADIFA e status de fabricantes internacionais.
• Elaborar respostas a exigências sanitárias.
• Descrever histórico técnico de IFAs e realizar double check de documentações.
• Acompanhar legislações, publicações e seus impactos regulatórios.
• Avaliar controles de mudança e definir ações regulatórias.
• Suporte técnico a clientes internos e externos.
• Participação...