Overview

En Catalent estamos buscando un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad para nuestra planta de Loma Hermosa, Buenos Aires.

Responsabilidades

• Gestionar desvíos de calidad, investigaciones, CAPAs y chequeos de efectividad.
• Participar en investigaciones de reclamos, eventos de calidad y seguimiento de investigaciones de laboratorio y mantenimiento.
• Coordinar y aprobar reprocesos, retrabajos y remuestreos.
• Revisar y administrar documentación de calidad: SOPs, batch records, certificados de análisis y archivo documental.
• Asegurar el cumplimiento de cGMP, políticas y procedimientos de Catalent.
• Realizar actividades de Aseguramiento de la Calidad en planta productiva.

Competencias

• Manejo de MS Office.
• Conocimiento de cGMP, 21 CFR 210/211, Part 11, ICH.
• Comunicación efectiva, orientación a resultados y al cliente.

Formación / Experienc...