Position Details
Responsável por assegurar a integridade microbiológica de produtos e ambientes assépticos, garantindo conformidade com normas regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA, FDA, EMA). Atua no controle, monitoramento e validação de métodos microbiológicos aplicados à indústria farmacêutica. Responsabilidade e Atribuições Planejar, executar e revisar estudos de validação de métodos microbiológicos, incluindo teste de endotoxina bacteriana, esterilidade, bioburden, eficácia de conservantes, testes rápidos, entre outros. Elaborar, revisar protocolos, relatórios, procedimentos e demais documentos técnicos. Garantir o cumprimento das normas regulatórias vigentes (ANVISA/FDA, EMA, ISO), bem como as políticas internas de qualidade. Elaboração e revisão de Análises de Risco com as áreas multidisciplinares (Produção, GQ, Engenharia, Assuntos regulatórios e Desenvolvimento) para as análises microbiológicas, como Bioburden, Monitoramento Ambiental, Limpeza em área assépticas, entre outros. Atuaç...