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Affaires Réglementaires H/F – contrat d’alternance
Alternance - A pourvoir à partir de Septembre 2026.
Mission générale de la fonction
Basé(e) au sein du Siège France (Puteaux – Paris La Défense), vous rejoindrez le Département des Affaires Réglementaires.
Vous travaillerez sur une gamme de produits et participerez aux différentes activités réglementaires du cycle de vie des médicaments.
Activités principales
Vous travaillerez, en étroite collaboration avec les Pharmaciens, les Gestionnaires Affaires Réglementaires sur les missions suivantes :
Participation à la constitution et au dépôt des dossiers de variations d’AMMs,
Respect des timings proposés par le Bureau Européen,
Suivi des dossiers en cours d’évaluation par les autorités (ANSM et EMA),
Participation à la gestio...